各有关单位：

为加快培养临床研究协调员（CRC）/研究护士从业人员，提高其专业能力，规范临床试验过程，保障临床试验安全，助力临床研究高质量发展，中国医院协会和国家儿童健康与疾病临床医学研究中心暨浙江大学医学院附属儿童医院联合主办的“2022全国临床研究协调员（CRC）/研究护士培训班（儿科）”定于2022年9月28日至12月31日，在线上持续举办，相关事项通知如下：

一、培训内容

（一）新药研发概述

1. 药品注册分类；

2. 药物研发的流程；

3. 药物研发实例分享。

（二）临床试验基础知识

1. 人类遗传资源管理；

2. 受试者隐私保护和数据保密；

3. 从检查角度谈GCP与研究者职责；

4. 伦理审查基础知识；

5. 临床试验的现场核查。

（三）CRC专业技能

1. CRC的角色与职责；

2. 启动前的准备与协助及流程梳理；

3. 协助知情同意、病例报告表的填写与质疑解答；

4. 研究药物的管理，试验样本知识及全过程管理；

5. 安全性事件收集与报告、方案违背的管理；

6. 监查、稽查与检查的现场配合及中心关闭；

7. 个人领导力、商务礼仪及沟通技巧与注意事项。

（四）儿科专业技能

1. 儿童药物临床试验的必要性与重要性；

2. 儿科临床研究的知情同意及风险特殊考量；

3. 儿科发育药理学-药物在儿童体内的作用特点；

4. 儿童用药特点及护理要点；

5. 儿童贫血及儿科临床研究采血限量；

6. 儿童心理与行为发育规律。

二、培训对象

1. 医院临床研究医生、研究护士、临床研究助理等；

2. 医院临床试验机构管理人员、伦理委员会相关人员等；

3. 企业/科研机构的临床研究协调员（CRC）及临床试验的相关人员等；

4. 医学、药学等相关专业学生。

三、报名及缴费

  1.报名：欲参加培训的人员，请扫描下方报名缴费二维码，完成“在线报名”；

2. 缴费：培训费用800元/人，仅接受电子缴费，可通过微信或支付宝扫码缴费，并备注培训学员姓名及手机号。

四、学习路径

1.报名缴费成功后，将以短信形式发送给学员课程兑换码；

2.培训学员在收到课程兑换码以后，可以登录：https://zjuch.esite-ts.tigermed.net/，进行账号注册；再使用兑换码兑换课程，进行相关学习。注意：兑换码兑换后10天内必须完成所有课程学习及考试，过时后失效；

3.学员完成此培训项目所有课程学习后，并需参加考试，经评定考试成绩合格者方可获得此项目的培训证书。

五、联系人及联系方式

（一）浙江大学医学院附属儿童医院

联系人：

扶琦博 13968038845

王   瑞 13735871347

陈炯靓 13912981903

倪韶青 0571-86670075        

邮箱：fuqibo65@zju.edu.cn

（二）中国医院协会临床研究管理部

联系人：

张仿玥13910845451

张   魁 010-62363950

邮箱：lcyjglb@163.com

浙江大学医学院附属儿童医院

2022年9月29日